研究目的で行われる，穿刺，切開，薬物投与，放射線照射，心的外傷に触れる質問等によって，研究対象者の身体又は精神に傷害又は負担が生じることをいう．
侵襲のうち，研究対象者の身体又は精神に生じる傷害又は負担が小さいものを「軽微な侵襲」という．