研究対象者等が，実施又は継続されようとする研究に関して，当該研究の目的及び 意義並びに方法，研究対象者に生じる負担，予測される結果(リスク及び利益を含む) 等について研究者等又は既存試料・情報の提供のみを行う者から十分な説明を受け，それらを理解した上で自由意思に基づいて研究者等又は既存試料・情報の提供のみを行 う者に対し与える，当該研究(試料・情報の取扱いを含む)を実施又は継続されることに関する同意をいう．